和安(OTC)價(jià)格如何購(gòu)買臨床療效詳細(xì)說(shuō)明書
發(fā)布日期：發(fā)布時(shí)間：2022-12-01 10:20:39
2022年11月5日新天藥業(yè)（002873）發(fā)布公告稱公司于2022年11月3日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，人保養(yǎng)老、磐耀資產(chǎn)、照友投資、匯華理財(cái)、元泓投資、弘源資本、涇溪投資、中泰證券、開源證券、中信建投基金、長(zhǎng)城基金、華夏基金、中天匯富基金、招商基金、翼虎投資、恒越基金、保銀投資、沙鋼投資、腰間盤突出吃清風(fēng)消痛行嗎融賢投資、東吳基金、浦銀安盛基金、復(fù)星集團(tuán)、匯添富基金、六禾投資、興業(yè)基金、國(guó)泰基金、國(guó)融證券、山西證券、中信期貨、國(guó)壽安�；稹⒅秀y資管、富安達(dá)基金、拓璞基金、于翼資產(chǎn)、青榕資產(chǎn)、華潤(rùn)元大基金、杉樹資產(chǎn)、淳厚基金、泓澄投資、肇萬(wàn)資產(chǎn)、野村證券資管、上海天猊投資、太平基金、太平洋證券、睿柏資本、西部證券、民生信托、天弘基金、安信基金、亞太財(cái)保、深圳尚誠(chéng)、平安理財(cái)、建信養(yǎng)老金、紫鑫投資、顥升基金、漢和資本、庶達(dá)資產(chǎn)、深梧資產(chǎn)、創(chuàng)金合信、龍航資產(chǎn)、海雅金控、永贏基金、萬(wàn)和證券、平安證券、中再資產(chǎn)、工銀安盛人壽、宏道投資、智子投資、富國(guó)大通、星泰投資、循遠(yuǎn)投資、砥俊資產(chǎn)、齊熙資產(chǎn)、華致基金、德睿恒豐、金元資管、盤京投資、明達(dá)資產(chǎn)、東方阿爾法、懷德資本、瀚倫投資、東海證券自營(yíng)、華泰證券、盟洋投資參與。
具體內(nèi)容如下：
問：請(qǐng)下公司對(duì)于目前擬報(bào)批的三個(gè)一類新藥的定位是什么？在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中是屬于重點(diǎn)發(fā)力的第一梯隊(duì)產(chǎn)品，還是屬于長(zhǎng)期貢獻(xiàn)的第二梯隊(duì) 品種？另外，這三個(gè)新藥的覆蓋領(lǐng)域和適應(yīng)癥，未來(lái)如果順利獲批的話，市場(chǎng) 銷售是否會(huì)出現(xiàn)與現(xiàn)有產(chǎn)品形成競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象？
答：公司已完成臨床三期試驗(yàn)的三個(gè)在研新藥早在立項(xiàng)前期，公司便主要 把握兩個(gè)方面，一是專注于深耕熟悉的婦科領(lǐng)域；二是關(guān)注其未來(lái) 5-10 年后市 場(chǎng)價(jià)值如何發(fā)展與走向。 公司對(duì)三個(gè)新藥均按照第一梯隊(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)培育，三個(gè)新藥在未來(lái)基本 上可以確認(rèn)它的適應(yīng)癥覆蓋率都是比較高的，對(duì)于上市后的銷售規(guī)模，目前尚 無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)判，但從商業(yè)的角度以及結(jié)合公司前期的調(diào)研情況分析，單品商業(yè) 規(guī)模一般都有億元以上的市場(chǎng)規(guī)模，但具體情況尚需市場(chǎng)進(jìn)一步驗(yàn)證。 雖然三個(gè)新藥中兩個(gè)是屬于婦科領(lǐng)域用藥，但因?yàn)閭?cè)重病癥療效不一樣， 所以不會(huì)和現(xiàn)有品種形成競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
問：相比中藥新藥的審批，經(jīng)典名方的審批會(huì)相對(duì)更加快捷，請(qǐng)它 的快捷性體現(xiàn)在哪些地方？如果進(jìn)行申請(qǐng)報(bào)批的話，獲批的時(shí)間周期預(yù)計(jì)是多 久？公司對(duì)目前在研的經(jīng)典名方品種的報(bào)批規(guī)劃是怎樣的？還有配方顆粒的國(guó) 標(biāo)研發(fā)進(jìn)展及后續(xù)推進(jìn)計(jì)劃？
答：經(jīng)典名方在中藥注冊(cè)新藥里面，是按照三類新藥進(jìn)行管理的，和其他 一、二、四類新藥研究不一樣。根據(jù)目前國(guó)家政策要求，經(jīng)典名方的申報(bào)獲批 一般存在幾個(gè)環(huán)節(jié)，如醫(yī)史考證、藥物還原、藥材檢測(cè)、飲片炮制、基準(zhǔn)樣品 制備、小試、中試、安全評(píng)價(jià)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究，最后才是藥監(jiān)申報(bào)及 批準(zhǔn)。所以相對(duì)于其他中藥新藥，經(jīng)典名方研究省略了一期到三期臨床這塊的 時(shí)間周期，所以相對(duì)比較便捷。 從國(guó)家 2018 年頒布經(jīng)典名方目錄以來(lái)，公司目前正在推進(jìn) 8 首經(jīng)典名方的 研究工作，按照目前國(guó)家對(duì)中藥新藥的審批周期，結(jié)合近兩年的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù) 據(jù)，預(yù)計(jì)從申報(bào)開始計(jì)算，一年以內(nèi)可以完成整個(gè)審批流程獲得生產(chǎn)批件。按 照目前經(jīng)典名方的研究進(jìn)度，公司預(yù)計(jì)從 2023 年底起至 2024 年初陸續(xù)提出上 市許可申請(qǐng)，自 2024 年起每年計(jì)劃完成申報(bào) 2-3 首。 配方顆�，F(xiàn)已完成 153 個(gè)國(guó)標(biāo)品種備案，年底前計(jì)劃實(shí)現(xiàn)完成 200 個(gè)品種 備案的目標(biāo)。
問：除 OTC 市場(chǎng)的商業(yè)品牌計(jì)劃外，請(qǐng)公司未來(lái)在處方藥市場(chǎng)的 推廣方向和計(jì)劃是什么？未來(lái)如何在下沉市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品覆蓋？
答：盡管公司目前 OTC 渠道已有 400 多人的銷售團(tuán)隊(duì)，龍門品牌商業(yè)計(jì)劃 已經(jīng)開啟，但無(wú)論在市場(chǎng)上怎么發(fā)展，辯證邏輯還是以臨床療效帶動(dòng)院外市場(chǎng) 方向，而后再疊加商業(yè)品牌。無(wú)論 OTC 市場(chǎng)震蕩速度未來(lái)趨向多大，增長(zhǎng)區(qū)間 多高，臨床銷售仍然占有很重要的分量，不僅僅是現(xiàn)有品種，包括后續(xù)獲批的 一些新品以及經(jīng)典名方等品種上市，所以臨床市場(chǎng)依然是不可動(dòng)搖的大市場(chǎng)。 為加大下沉市場(chǎng)的銷售覆蓋和產(chǎn)出，公司近年來(lái)在對(duì)臨床銷售領(lǐng)域進(jìn)行了部分 改革。主要包括以下三方面 第一，公司已在 2020 年下半年對(duì)整個(gè)隊(duì)伍體系做一些改革，引進(jìn)了很多人 員，包括引進(jìn)一些專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，使?fàn)I銷能夠達(dá)到符合現(xiàn)有市場(chǎng)發(fā)展 需求的目標(biāo)。無(wú)論通過(guò)股權(quán)激勵(lì)還是通過(guò)績(jī)效考核，優(yōu)勝略汰，引進(jìn)一些新的 營(yíng)銷力量與理念。目前來(lái)說(shuō)，雖然隊(duì)伍規(guī)模沒有太大變化，但是隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)上 已經(jīng)產(chǎn)生很大的變化，通過(guò)這幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)就是一個(gè)側(cè)面反映。 第二，公司市場(chǎng)推廣不僅對(duì)中心城市的一級(jí)醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)的活動(dòng)推廣，還 加強(qiáng)下沉市場(chǎng)，尤其是對(duì)二、三級(jí)市場(chǎng)的投放覆蓋，包括對(duì)區(qū)縣級(jí)醫(yī)院的覆 蓋，加大了流量產(chǎn)出。 第三，持續(xù)加大了對(duì)中心城市的投入力度，比如增加目前三甲醫(yī)院的投放 品種以及單品多樣的推廣力度。在 2020 年之前公司婦科線主推的就只有苦參凝 膠和坤泰膠囊兩個(gè)品種，后續(xù)又疊加擴(kuò)大品種范圍，如將夏枯草口服液、當(dāng)歸 益血口服液等進(jìn)一步進(jìn)入到院端市場(chǎng)，形成疊加系列品種效應(yīng)。從目前來(lái)看， 公司第二梯隊(duì)品種增速較為明顯，也體現(xiàn)了第二梯正清風(fēng)痛寧消蛋白尿隊(duì)產(chǎn)品較大的市場(chǎng)潛力。
問：公司院外市場(chǎng)之前主推的是和顏坤泰膠囊，請(qǐng)后續(xù)還有其他主 推產(chǎn)品嗎？
答：除和顏坤泰膠囊外，公司還有包含當(dāng)歸益血口服液等在內(nèi)的多個(gè)品種 也可以在院外銷售。目前從市場(chǎng)來(lái)看，處方比過(guò)去更加便捷，院外的市場(chǎng)銷售 實(shí)際上目前已經(jīng)不存在多少障礙。 從公司內(nèi)部劃分市場(chǎng)體系來(lái)看，在醫(yī)院的銷售納入到臨床銷售，把院外的 銷售納入 OTC 銷售。目前 OTC 商業(yè)品牌打造計(jì)劃仍然還是以和顏坤泰膠囊和 當(dāng)歸益血口服液為主推品種，下一步公司將結(jié)合市場(chǎng)覆蓋情況，結(jié)合市場(chǎng)推廣 效果及市場(chǎng)反饋，持續(xù)將其他優(yōu)勢(shì)品種也納入推廣范疇。
問：目前已進(jìn)入新版基藥目錄調(diào)整期，請(qǐng)公司目前核心產(chǎn)品是否有 機(jī)會(huì)進(jìn)入該目錄？公司目前做了哪些方面的準(zhǔn)備？
答：針對(duì)新版醫(yī)保基藥目錄調(diào)整，公司已積極準(zhǔn)備并將做好相應(yīng)的協(xié)調(diào)溝 通，也會(huì)盡力爭(zhēng)取新的核心主力品種入選，基藥的入選更多的會(huì)對(duì)醫(yī)院市場(chǎng)產(chǎn) 生積極影響，從而大幅提升目錄產(chǎn)品的院端銷售額。公司目前主打品種和顏坤 泰膠囊就是基藥，過(guò)去幾年的市場(chǎng)增長(zhǎng)，離不開基藥的“紅利”。同時(shí)，我們也 在全力做好產(chǎn)品本身的基礎(chǔ)準(zhǔn)備，希望其他核心產(chǎn)品都能達(dá)到基藥評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn) 要求。 但無(wú)論是否入選國(guó)家基藥目錄，公司堅(jiān)持做具有臨床價(jià)值的好產(chǎn)品的基調(diào) 不會(huì)發(fā)生變化。公司已充分意識(shí)到現(xiàn)代女性健康生殖系統(tǒng)領(lǐng)域市場(chǎng)是巨大的， 也關(guān)注到大量基礎(chǔ)用藥需求的女性患者的基本訴求，若公司產(chǎn)品能夠入選多個(gè) 基藥目錄，那對(duì)市場(chǎng)預(yù)期和平臺(tái)建設(shè)將具有重大利好作用。
問：公司對(duì)于中成藥集采怎么看？
答：目前部分試點(diǎn)省份的中藥集采對(duì)公司暫無(wú)影響。公司主要產(chǎn)品均屬于 獨(dú)家品種，現(xiàn)有產(chǎn)品目前也暫未受到相關(guān)政策的影響，但公司也會(huì)實(shí)時(shí)跟進(jìn)相 關(guān)政策，對(duì)銷量和價(jià)格做綜合評(píng)估，并做出適當(dāng)應(yīng)對(duì)。 公司在 2018 年便開始布局并拓展了 OTC 市場(chǎng)且取得了較好的預(yù)期效果。 公司后續(xù)還將進(jìn)一步加大 OTC 市場(chǎng)投入以及品牌建設(shè)，繼續(xù)通過(guò)醫(yī)院市場(chǎng)多年 來(lái)的臨床療效積累以及產(chǎn)品良好的市場(chǎng)反饋冬蟲夏草清風(fēng)消痛膠囊，在保證醫(yī)院市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí), 不斷提升 OTC 市場(chǎng)占比。 從某種程度上來(lái)看，中藥集采并不是利空。因?yàn)榇嬖诤侠淼慕祪r(jià)基礎(chǔ)，對(duì) 廣大患者來(lái)說(shuō)是一種普惠政策，同時(shí)對(duì)制藥企業(yè)來(lái)講，能夠提高產(chǎn)品的市場(chǎng)份 額，也是對(duì)企業(yè)的一種認(rèn)可。中藥集采關(guān)鍵的核心還是在于產(chǎn)品好不好、是否 具有確切的臨床療效，是否能夠得到專家及患者的認(rèn)可等。
問：公司在最近發(fā)布公告稱將繼續(xù)增資參股子公司上海匯倫醫(yī)藥 3,000 萬(wàn)元，請(qǐng)下目前匯倫醫(yī)藥的基本情況怎樣？其產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)銷 售規(guī)模情況如何？
答：匯倫醫(yī)藥是一家致力于小分子創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新 技術(shù)企業(yè)，主要研發(fā)方向有呼吸重癥、抗腫瘤、心腦血管、男科、消化系統(tǒng)、 抗病毒、內(nèi)分泌等在內(nèi)的八大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及仿制藥。匯倫生物現(xiàn)已有多個(gè)重 量級(jí)獨(dú)家、首仿藥獲批上市。多年來(lái)，憑借其持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，現(xiàn)已擁 有 52 項(xiàng)發(fā)明專利，已上市產(chǎn)品 11 個(gè)，均已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前 在研產(chǎn)品管線 24 條，多為獨(dú)家類品種。 在呼吸重癥領(lǐng)域，已上市核心產(chǎn)品注射用西維來(lái)司他鈉為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種， 根據(jù) CDE《2020 年度藥品審評(píng)報(bào)告》，該產(chǎn)品系“目前全球唯一用于 LI/RDS 的藥物，其獲批上市填補(bǔ)了我國(guó) LI/RDS 藥物治療領(lǐng)域的空白， 為我國(guó)呼吸系統(tǒng)危重癥患者提供用藥選擇”，同時(shí)被 CDE 列入重點(diǎn)治療領(lǐng)域品 種，匯倫醫(yī)藥在該領(lǐng)域還擁有 4 條在研產(chǎn)品管線；在抗腫瘤領(lǐng)域，其擁有注射 用左亞葉酸、注射用替莫唑胺、注射用阿扎胞苷等已上市產(chǎn)品及 5 條在研產(chǎn)品 管線，其中注射用左亞葉酸系國(guó)內(nèi)首款獲批上市的左旋亞葉酸鈉，具有療效 優(yōu)、安全性好、副作用小等臨床優(yōu)勢(shì)；在心腦血管領(lǐng)域，有替格瑞洛片、利伐 沙班片等已上市產(chǎn)品及 3 條在研產(chǎn)品管線。此外，匯倫醫(yī)藥還擁有地諾孕素 片、阿伐那非片、賽洛多辛膠囊等多款婦科、男科疾病領(lǐng)域藥物，其中地諾孕 素片、賽洛多辛膠囊系國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品。 根據(jù)其財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示（未經(jīng)審計(jì)），截至 2022 年 9 月，匯倫醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)收 入 2.8 億元，規(guī)模化銷售工作正有清風(fēng)消痛膠囊價(jià)格序展開，下一步將憑借其專業(yè)化、精細(xì)化的 渠道管理及廣而深的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起覆蓋多渠道、多層級(jí)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體 系。 據(jù)了解，匯倫醫(yī)藥現(xiàn)已完成股改工作，從當(dāng)前情況來(lái)看，其未來(lái)進(jìn)入資本 市場(chǎng)的方向基本較為明確了。
新天藥業(yè)（002873）主營(yíng)業(yè)務(wù)：泌尿系統(tǒng)疾病類、婦科類及其他病因復(fù)雜類疾病用藥的中成藥產(chǎn)品研究開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,為患者提供安全、有效的產(chǎn)品。
新天藥業(yè)2022三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入8.69億元，同比上升16.63%；歸母凈利潤(rùn)1.05億元，同比上升17.94%；扣非凈利潤(rùn)1.02億元，同比上升17.91%；其中2022年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入3.45億元，同比上升18.36%；單季度歸母凈利潤(rùn)4744.0萬(wàn)元，同比上升12.69%；單季度扣非凈利潤(rùn)4614.06萬(wàn)元，同比上升16.56%；負(fù)債率38.55%，財(cái)務(wù)費(fèi)用473.67萬(wàn)元，毛利率77.73%。
該股最近90天內(nèi)共有3家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)2家，增持評(píng)級(jí)1家。
以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測(cè)信息：
根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，新天藥業(yè)（002873）行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般，盈利能力一般，營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)可能有隱憂，須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：貨幣資金/總資產(chǎn)率、有息資產(chǎn)負(fù)債率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)2星，好價(jià)格指標(biāo)2.5星，綜合指標(biāo)2星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）
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